La différence de type de cristal de médicament entraînera une différence d’efficacité clinique, liée à la sécurité des médicaments et à d’autres problèmes. poudreDiffraction des rayons X(PXRD), en tant qu'une des méthodes d'étude du polymorphisme des médicaments, présente les avantages de ne pas détruire l'échantillon et d'être simple à utiliser, et constitue actuellement une méthode majeure pour l'analyse qualitative et quantitative du polymorphisme des médicaments.
La manifestation du PXRD dans l'application qualitative du médicament sous forme polycristalline
① Identification du type polycristallin de matière première.
L'identification PXRD de la forme polycristalline API consiste à obtenir lestructure en cristaldonnées d'API à partir de la base de données existante et générer la carte de simulation correspondante, qui peut être comparée à la carte mesurée pour déterminer rapidement quelle est la forme polycristalline du médicament.
② Identification des matières premières dans les préparations solides.
L'effet des excipients ou des petits additifs moléculaires sur la forme polycristalline des matières premières dans les préparations solides a été étudié parPXRD. La méthode de broyage de la préparation solide formée par l'API et les excipients ou les additifs à petites molécules modifiera également la forme cristalline de l'API, mais lediffractionculminerde l'API n'est pas interféré par le pic de diffraction des excipients ou des additifs à petites molécules dans le profil de la poudre.
