Dans la recherche et le développement de médicaments,cristalla recherche traverse toutes les étapes, depuis la sélection des principaux composés jusqu'à la commercialisation finale du médicament. De la découverte de deux formes cristallines de benzamide au XVIIIe siècle, à la recherche de"formes cristallines de médicaments supérieures"de médicaments innovants et la nécessité de"évaluation de la cohérence"Dans le domaine des médicaments génériques, la recherche sur les cristaux est devenue l'un des éléments importants du processus de développement de médicaments. Pour les entreprises, la recherche quantitative sur les cristaux de médicaments, en plus du contrôle de la qualité des médicaments, revêt une grande importance. En termes de droits de propriété intellectuelle, les brevets sur les cristaux de médicaments sont également au centre de l'attention.
L'état cristallin du médicament ne fait pas référence à la différence d'apparence, mais à un ensemble de paramètres obtenus par une certaine méthode de détection pour caractériser l'état structurel interne du médicament. Les formes cristallines des médicaments comprennent divers états formés par différents arrangements de molécules médicamenteuses, ainsi que des états eutectiques formés lors de la coexistence avec d'autres molécules. Il existe actuellement de nombreuses méthodes pour étudier le polymorphisme des médicaments, telles queradiographiediffraction, DSC, LM et ainsi de suite. La diffraction des rayons X estnon destructifet présente plus d'avantages que d'autres méthodes dans l'étude de la structure des substances solides, notamment dans l'étude des substances cristallines. Il peut effectuer la stabilité des cristaux de médicaments dans un environnement à haute température, basse température ou humidité élevée, et effectuer une analyse efficace de la composition et de la structure des échantillons de médicaments.
Diffraction des rayons Xest divisé en diffraction des rayons X monocristallins et diffraction des rayons X sur poudre, qui peuvent caractériser efficacement la forme cristalline du médicament dans différentes directions et profondeurs. Parmi eux, la diffraction des rayons X sur monocristal est utilisée pour déterminer la configuration cristalline et l'arrangement moléculaire ainsi que la configuration des molécules médicamenteuses, tandis que la poudrediffractionpeut donner des résultats d'analyse qualitative ou quantitative en testant le diagramme de diffraction de la poudre, qui est principalement utilisé dans la pureté des médicaments chimiques, le type de cristal, la stabilité des matières premières, ainsi que la teneur en matières premières et les changements de type de cristal dans les préparations pharmaceutiques.
